Salas de Ambiente Controlado. Condicionantes presentes y futuros en los ámbitos de la salud y de los Procesos Industriales.

Mesa Redonda

Los Ambientes Controlados desde la perspectiva del usuario

Una vez finalizado el turno de ponencias, los asistentes a la jornada tuvieron oportunidad de conocer los puntos de vista expuestos en una mesa redonda moderada por Nieves Zabala, Directora General de Biotalde, en la que se dio voz a representantes de diversos ámbitos que precisan de estancias de Ambiente Controlado para desarrollar su trabajo. En este diálogo participaron Patricia Granda, Jefa de Aseguramiento de la Calidad de Midatech Pharm España; Gorka Ramirez, Director Técnico de Bexen Medical; Jose Alberto Arriarán, Jefe de Mantenimiento de la OSI Barrualde-Galdakao de Osakidetza; y Maika Chillón, Directora Técnica y responsable del área GMP de Validatec.

Patricia Granda

Lda. en Química. Jefa de Aseguramiento de la Calidad. MIDATECH PHARMA ESPAÑA.

Midatech Pharma es una compañía dedicada a la investigación y el desarrollo de medicamentos destinados a mejorar y extender la vida de los pacientes con cánceres poco comunes. Es por ello que la correcta disposición de las salas de Ambiente Controlado resulta fundamental para poder desarrollar su labor con todas las garantías de seguridad. Patricia Granda realizó un exhaustivo repaso acerca de la documentación regulatoria de estos espacios, así como de su control a través de la monitorización del muestreo, la limpieza y desinfección.

Gorka Ramirez

Ldo. en Farmacia. Director Técnico. BEXEN MEDICAL.

Gorka Ramírez es Director Técnico de Bexen Medical, la unidad de negocio de Oiarso S. Coop focalizada en el diseño, fabricación y distribución de productos sanitarios de un solo uso. En su turno, recordó la conveniencia de hacer uso de la presión como modo de control y prevención de una contaminación que puede provenir de muy diversas fuentes, como el proveedor, el almacén, los operarios, el ambiente, las superficies, el envasado o el proceso de esterilización.

Jose Alberto Arriarán

Ingeniero Industrial. Jefe de Mantenimiento. OSAKIDETZA – OSI BARRUALDE-GALDAKAO

La OSI Barrualde-Galdakao del Servicio Vasco de Salud gestiona dos hospitales: el de Galdakao-Usansolo, equipado con quince quirófanos; y el de Gernika-Lumo, con dos. En total, en su interior se llevan a cabo alrededor de 25.000 intervenciones anuales. Arriarán, máximo responsable de su mantenimiento, detalló las recomendaciones de Osakidetza para la minimización de los riesgos microbiológicos asociados a las infraestructuras hospitalarias, y avanzó la tendencia dirigida a utilizar caudales mayores de impulsión de las corrientes de aire en este tipo de salas.

Maika Chillón

Lda. en Farmacia. Directora Técnica/responsable Área GMP. VALIDATEC (ALBIAN GROUP).

Validatec, compañía perteneciente a Albian Group,brinda servicios de asesoría, cualificación y validación de salas limpias. Maika Chillón destacó la importancia de implicar a la dirección de la empresa que va hacer uso de la sala, y de contar con un equipo multidisciplinar que incluya ingenieros especializados, expertos en calidad y en mantenimiento. Asimismo, recomendó jerarquizar los trabajos de prevención para evitar esfuerzos innecesarios en los puntos de menor riesgo de la sala.